肝癌簡介

I.依肝癌危險群做適當篩檢

(1)非危險群：指沒有得過B、C型肝炎的正常人，或已得過而已產有抗體。這些病人無須做任何篩檢。如沒有抗體可考慮打預防針。

(2)低危險群：指年齡低於40歲之B、C型肝炎帶原者，每年應作一次腹部超音波及甲型胎兒蛋白（AFP）檢驗。

(3)中度危險群年齡大於40歲之B、C型肝炎帶原者，或任何年齡之B、C型活動性肝炎, 或其他非B、非C型肝炎，如酒精性肝炎等，SGOT、 SGPT高於正常值5倍者，皆屬於此族群，應每半年作一次腹部超音波及甲型胎兒蛋白(AFP)。

(4)高危險群：任何原因引起之肝硬化患者，應每3-6個月做腹部超音波及甲型胎兒蛋白(AFP)檢查。

II.肝癌的診斷：

肝癌篩檢主要依靠腹部超音波及甲型胎兒蛋白(AFP)，如果甲型胎兒蛋白(AFP)升高，應好好做影像檢查包括再度詳細超音波檢查、電腦斷層(CT)或核磁共振(MRI)，如果沒有發現任何腫瘤應每3個月繼續做密集追蹤檢查。

如果任何影像檢查，包括超音波檢查、電腦斷層或核磁共振等，發現腫瘤應依下列步驟做明確診斷：

（1）    小於1公分者：應密集每3個月追蹤一次，如果2年沒有變化則回到之前篩檢的程序。如有變化超過1公分，則進入下列步驟。如在小於1公分時，高度懷疑小型肝癌，則考慮做肝切片。

（2）1-2公分者：對於高危險群或肝硬化患者，如果兩種影像檢查都認定為肝癌則無須做切片可直接判定為肝癌，如果只有一種能認定而另

      一種檢查持懷疑態度者，則考慮做切片。切片後確定為肝癌，則進入肝癌治療程序。如果還是無法確定，則考慮重複做切片檢查。

(3) 大於2公分者：對於高危險群或肝硬化患者，要有二種影像檢查認定是肝癌或是只有一種影像檢查有癌腫瘤之特殊血管病變，再加上甲型胎兒蛋白(AFP)>200，則可診斷為肝癌無須做切片直接進入肝癌治療程序。如只有一種影像檢查認定而無其他佐證，則做切片以確定之

III.肝癌的治療：

A.外科手術治療　　

肝癌的外科治療包括肝部份切除及肝移植手術，雖手術可帶給部份病患治癒的希望，但仍有其困難點存在，包括: 1)可外科治療的病患約只占全部肝癌病患的10-15%; 2)手術死亡率及合併症發生率仍存在; 3)手術治療後腫瘤復發率仍高。這些困難點部份源自於肝癌病患及肝癌本身獨特生物特性。

1.肝臟切除術

近年來文獻報告已同意手術切除是治療肝癌優先考慮的方法。但肝癌病患診斷時約只有10-15% 適合接受手術切除。

＊手術禁忌症：

（1）腫瘤已有肝外轉移或肝內廣泛轉移。

（2）門脈主幹腫瘤血栓。

（3）病患肝功能已嚴重受損，如有明顯腹水無法用利尿劑改善等。

肝硬化本身不是手術的排除因素。腫瘤大小、數目、鄰近臟器侵襲，單獨來說並不是手術適應症的決定因素。肝內轉移程度必須視病患肝功能狀況決定是否適合手術。若功能良好(ICG-15<15%)，病患可接受大範圍的切除則兩葉性的病灶仍可以做根治性的切除。

2.肝癌復發再次手術的適應症

在復發病患中，只有少數病患適合再度切除，這些病患的選擇包括肝功能較佳(Child A或B)，腫瘤數目最好＜3顆，且局限於一肝節內

3.肝臟移植

利用肝臟移植方式治療肝癌是臨床上較爭議的課題。對於影像學檢查認為腫瘤只局限於肝臟的病患，肝臟移植理論上應可達到高的治癒希望。對於早期小型肝癌合併肝硬化病患，肝移植成績比切除治療成績要好。

＊肝臟移植的適應症:

1996義大利Gennari等提出肝移植治療肝癌病患的選擇根據 (Milian準則):

1)    單一腫瘤者必須小於或等於5公分。

2)    多發腫瘤者必須少於等於三顆及小於或等於3公分。

3)    沒有大血管侵犯

根據此準則選出來做肝移植的病患其移植後四年無復發存活率高達92%。雖然近來報告在肝硬化合併小型肝癌實施肝移植治療有高的無復發存活率，但利用肝移植治療肝癌仍有普遍的爭議存在。這包括移植手術的死亡率較高(5%~15%)，以及高於切除手術甚多的醫療費用。在台灣，由於B型肝炎在肝癌病患的盛行，及器官來源極端短缺，對肝移植治療肝癌更必須持保留的態度。

4.高頻燒灼術 (Radiofrequency Ablation, RFA)

對於不適合做肝切除或肝轉移的病人，肝腫瘤高頻燒灼術為一不錯的替代方案，因

1 )可重複性

2)可開腹或經皮穿肝的方式，以減少全身麻醉的危險

3)病灶多發或位於肝兩側亦可施行

＊    適應症:

1. 無論是原發性或轉移性肝腫瘤，因為腫瘤的組織型態或曾經動過手術或同時有內科多種疾病，並不適合接受外科手術切除的病患。
2. 切片證實是惡性腫瘤。
3. 肝腫瘤 ＜ 6顆，其中最大顆不得超過5公分。
4. 年齡 ＞ 18歲。
5. 病人必須能定期回院作影像學的追蹤。
6. 病人必須能簽署同意書。
7. 預期存活壽命必須 ＞ 3個月。
8. 病人身體狀況 (PS status 0-2)。
9. 肝轉移病灶以外，其原發的疾病是可被治療的。

B.經動脈化學及栓塞術療法 (Transcatheter Arterial Chemoembolization, TACE)

  a.它是經由腹股溝血管放入導管至腫瘤附近的血管，利用特殊的藥劑把通往肝癌  的動脈塞住，使癌細胞得不到營養而壞死 [Polyvinyl alcohol dry particles (Target Therapeutics, Fremont, CA) and gelatin sponge particles]。它也可以在栓塞藥劑中加入化學抗癌藥來增加效果 [100 mg of cisplatin (Bristol Myers Squibb, Princeton, NJ), 50 mg of doxorubicin (Adriamycin; Pharmacia-Upjohn, Kalamazoo, MI), and 10 mg of mitomycin C (Bedford Laboratories, Bedford, Ohio) mixed in water-soluble contrast material and ethiodized oil]. 大致說來，這方法對於小型肝癌有不錯成效，但對越大的腫瘤效果越差，越容易復發，須再加上其它治療方法，或者再次栓塞。

b.血管栓塞治療並非全部肝癌患者皆適用，對於不適合開刀或拒絕開刀的病人，這雖然是另一種治療方式，但是術前仍須審慎評估。

C.酒精注射法 (Percutaneous Ethanol Injection, PEI)

＊適應症:

1) 單一腫瘤直徑不大於5公分、或3個腫瘤且每一個不大於3公分。若介於3-5公分則應合併血管栓塞以達較佳效果。

2) 無肝外轉移。

3) 無肝門靜脈、肝靜脈或下腔靜脈腫瘤侵犯。

4) 無頑強性腹水。

5) 無膽管擴大。

無出血傾向(血小板＞35000/cumm、凝血時間INR ＜1.5 )。

D. 放射線治療  

放射線治療原理是利用百萬伏特高能量之放射線，從體外聚焦穿透皮膚精準投予在腫瘤內，達到消滅腫瘤的效果 放射治療對對於大多數的癌病皆有效, 因此癌病病人中幾乎有半數曾接受放射線治療。有時我們可以用放射線治療來縮小腫瘤, 或在手術後利用放射線來摧毀可能殘餘的癌細胞。有時腫瘤過大, 癌細胞侵犯太廣泛時, 我們在無法完全毀滅癌細胞時, 也常利用放射線治療來減輕局部症狀。醫師依據病人的腫瘤部位及期別，安排電腦斷層模擬攝影檢查，並依據檢查結果，以電腦規劃出治療計劃，以達到於腫瘤內投予高能量之放射線，同時也能保護不需照射的正常組織。

E. 化學治療   

肝癌屬於對化學治療較為頑固的腫瘤之一，大部分抗癌藥物用來醫治這個腫瘤的效果大都不是很好，無論是單一給藥或組合數種藥給與的有效率約只在0- 20 % 之間。

過 敏 性 鼻 炎

   過敏性鼻炎俗稱「鼻子過敏」，統計上約有四分之一的成人和三分之一以上的兒童為此所苦惱，台北市的學齡兒童更高達百分之三十三罹患有過敏性鼻炎。

過敏性鼻炎的三大症狀 ─ 揉眼睛、揉鼻子及清喉嚨。

常見的症狀為連續性打噴嚏、流鼻水及鼻塞等三大症狀，
並且鼻子、眼睛、喉嚨常有搔癢感，
因此罹患有過敏性鼻炎的人常常喜歡揉眼睛、揉鼻子以及清喉嚨。

臨床常見外觀症狀

鼻樑橫紋

常揉鼻子的病童，在其鼻樑根部可看到一道道的橫紋；同時鼻子也會比較朝天。

黑眼圈

病童的下眼袋也會比較黑，這是因為鼻腔內的慢性發炎，導致淋巴液回流不良而造成的。

丹尼氏線(Danial lines)

同時在下眼臉可看到數條由眼角內部向外散開的紋路，由於病童常喜歡揉眼睛所引起的。

鼻塞合併症

慢性鼻塞的結果，會造成張口呼吸、打鼾、嗅覺失靈、中耳炎、聽力減退、頭暈、頭痛以及口臭等併發症。

鼻竇炎

鼻竇容易得到細菌感染而引起慢性鼻竇炎。

無法集中注意力

過敏性鼻炎所帶來這些令人不適的症狀，常造成病童無法集中注意力，上課地無法專心。

過敏性鼻炎分季節性、全年性兩大類鼻炎

過敏性鼻炎從小孩至大人都可能發生，但是發生率以十多歲的青少年較高。大致可分為兩類：

「季節性過敏性鼻炎」和「全年性過敏性鼻炎」。

   「季節性過敏性鼻炎」引起過敏的因素多為花粉與黴菌，這兩種過敏原須在春暖花開及潮濕的梅雨季才會大量繁殖，因此疾病的發生人在每年特定的季節。

  「全年性過敏性鼻炎」的發生率則常為全年性且會反覆發作，致病的過敏原比較廣泛，例如灰塵或塵璊等。台灣因為地窄人稠，並無大片的土地可供栽殖花草，以全年性過敏性鼻炎為主。

    患有過敏性鼻炎的病患常會合併其他的過敏性疾病，如異位性皮膚炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹以及過敏性氣喘，其家族成員中也常會患有過敏性疾病。

鼻涕和血液檢驗

診斷此病時，醫生常會抽點病患的鼻涕在顯微鏡下化驗嗜伊紅性自血球(和過敏有關係的白血球)的數量，還會抽血檢查和過敏有關的蛋白質叫IgE以及IGE特異性過敏抗體，以及血中嗜伊紅白血球的數日。也可作血清或皮膚試驗直接找出致病的過敏原。

過敏性鼻炎治療

過敏性鼻炎的治療，一般來說，有藥物、減敏療法、手術治療以及環境控制等方法。

在藥物治療的方面：

包括抗組織胺、血管收縮劑、抗發炎等藥物。

(1)抗組織胺藥物：
對於打噴嚏、流鼻水的緩解很有效，但部份抗組織胺藥物有嗜睡的副作用，且長期服用後，部份患者會有效果變差甚至無效的情形：但目前已有新一代的抗組織胺藥物，不僅較不會引起嗜睡且為長效型，所以每天服藥的次數可以減少。

(2)抗發炎藥物：
主要有過敏細胞穩定劑 (如Intal 敏鼻素樂)
  及類固醇(俗稱美國仙丹)兩類。(如Fixonase輔舒良)

前者(如Intal 敏鼻素樂)只作用在鼻黏膜的過敏細胞上，使過敏細胞穩定，減少鼻子的症狀，主要是用於預防，但常須連續使用三到四星期才能達到最佳效果。

(3)類固醇鼻噴劑 

類固醇鼻噴劑(如Fixonase輔舒良)直接噴在鼻黏膜，不經口服全身，副作用少，可直接減少鼻黏膜的過敏細胞數量，降低過敏抗體而減輕過敏症狀。類固醇有口服及鼻噴劑等兩種給藥途徑，鼻噴劑由於是局部直接作用在鼻黏膜，全身吸收量只有百分之二左右，長期使用不致於造成如月亮臉、水牛肩等副作用。

(4) 抗生素
一般過敏性鼻炎的治療不需要使用到抗生素，但合併發鼻黏膜的細菌感染以及鼻竇炎時，就必須合併使用抗生素。

非藥物療法

一、手術治療

針對長期發炎，合併有鼻甲肥大，造成持續性鼻塞或合併鼻中隔彎曲症狀，手術的方式有三種：

1. 鼻甲切除術：
   將肥厚的鼻甲切除，同時矯正鼻中隔，以改善呼吸通道，而鼻甲面積減少，也有助於減少過敏反應。
   
2. 鼻黏膜燒灼術：
   可使用電極刀、雷射刀或化學藥物燒灼鼻黏膜，使鼻黏膜縮小。手術簡便，適合懼怕開刀的患者。
   
3. 鼻竇手術：適用於過敏性鼻竇炎造成鼻內鼻肉增生，或是有持續性鼻涕倒流的患者，目前可以採用鼻竇內視鏡手術予以治療。

二、環境控制

屬於非藥物治療的環境控制，避免患童接觸到週遭的過敏原，也是重要的輔助療法。

三、減敏療法

使用少量精製過的過敏原(需先做過敏原測試)，注射於患者前臂皮膚下，採逐次加量漸進式的方法，刺激病人自己的免疫系統產生保護性抗體，使其免於過敏原的刺激，是較能夠治本且改善體質的療法，但並非全部有效而且較耗時需要定期注射兩三年。

  過敏性鼻炎是一種遺傳性的過敏病，可檢測過敏原加強環境控制預防，避免與過敏原接觸；並使用適當的藥物來緩解症狀，反覆地發作症狀影響上課睡眠作息，可依醫囑可使用類固醇鼻噴劑治療，減敏療法並可考慮。

‧「顫抖」
最明顯的症狀，通常是當肢體在休息的時候發生，而肢體作動作的時候反而減少或消失。顫抖有時候只發生在一根手指頭；有時候是大姆指與食指之間表現一種來回的抖動，被稱作「捲藥丸的顫抖」。

‧「僵硬」
早期的時候常常引起病人的酸痛或僵直的感覺，要去動病人的關節的時候，阻力就逐漸增加，醫學上把它叫做「齒輪式的僵硬」。僵直的狀況會越來越嚴重，最後會造成彎腰駝背的姿勢、頭部前傾、兩肩下垂，外觀上如同猿類一般。

‧「動作緩慢」
每一個動作要開始都很慢，很難作重覆的快速動作，同時容易疲勞，這是巴金森氏症最困擾。同時也因為動作的緩慢會使病人眨眼睛的動作減少了，正常的表情動作減少了，變成面具臉。交談中的一些輔助動作，變得緩慢，甚至消失。

‧自主神經系統官能障礙
包括：姿位性低血壓(最常見)、性功能障礙、排尿排不乾淨、便秘、吞嚥困難、暈眩、皮膚看起來油油的，及過度流汗。

‧不正常步態
起步、停步困難、步態不穩(小碎步、越走越快)、上肢擺動幅度減小、缺乏手臂擺動現象，下肢關節無法全力伸展，缺乏腳跟著地，導致用腳尖走路的不正常步態、軀幹及骨盤缺乏旋轉。

治療：目前的治療是以內科為主、外科為輔的治療策略。

(一)藥物治療：
以下幾種常見的藥物：Anti-cholinergics、Amantadine、Carbidopa-levadopa、 Boromocriptine、Selegiline 巴金森氏症是一種退化性疾病，上述藥物的使用雖可改善症狀，隨著病情的進展，病人「左多巴 (L-Dopa)」的需求量會逐漸增加，但藥物的有效作用時間反而縮短

(二)物理治療：

* 放鬆運動：坐在搖椅上緩慢前後的晃動，手腳輕微來回搖晃以及旋轉肢體；或是趴在球上輕輕搖晃

* 關節活動度運動：加強主動及被動的關節活動

* 伸展運動：每次肌肉伸展要維持15~20秒，施行被動肌肉伸展要緩慢，以避免肌肉拉傷。

* 呼吸訓練：擴胸運動、深呼吸運動

* 平衡訓練：先張眼在閉眼訓練練習站立或走直線

* 改善異常步態：利用木桿、標示物等視覺提示、跨障礙物的標示物、給予聽覺刺激，強調身體挺直、跨大步、雙手擺動及姿勢反應。

* 重心轉移運動

* 臉部運動→如按摩、張嘴、揚眉、擠眼。

* 日常生活訓練→盡可能讓病患獨立生活自理的生活活動。

• 定期做血壓的檢查。
  
• 注意自己的體重，使其維持在理想體重範圍內。
  
• 食用限鈉、低油飲食，並增加鉀的攝取量。
  
• 不要吸菸、喝酒。
  
• 經常保持大便通暢，預防便秘發生。
  
• 不要用太冷、太熱的水洗澡或浸泡過久。
  
• 做適度的運動。
  
• 要有充份的睡眠與休息，不要焦燥激動。

高血壓與飲食
根據流行病學研究，鈉的攝取量與高血壓罹患率成正比，也就是說鈉量攝取過多時，
高血壓的罹患率相對地提高。而肥胖也是造成高血壓的因素之一，因此鈉量的限制
及理想體重的維持是預防高血壓的重點。

限鈉飲食的小小提示

• 酸味的利用－在烹調時使用醋、檸檬、蘋果、鳳梨、蕃茄等，可增加風味。
  
• 糖醋的利用－烹調時使用糖醋來調味，可增添食物甜酸的風味。
  
• 油脂的利用－使用植物油來炸或炒然後再加上檸檬片，可增添食物的風味。
  
• 甘美味的利用－使用香菜、草菇、海帶來增添食物的美味。
  
• 鮮味的利用－用烤、蒸、燉等烹調方式，保持食物的原有鮮味，以減少鹽及味精
  的用量。
  
• 中藥材與香辛料的利用－使用人參、當歸、枸杞、川芎、黑棗等中藥材及香辛料
  ，可以減少鹽量的添加。
  
• 焦味的利用－可以使用烤、燻的烹調方式，使食物產生特殊的焦味，再淋上檸檬
  汁，即可降低因少放鹽的淡而無味。
  
• 低鹽佐料的使用－多用酒、蒜、薑、胡椒、八角、花椒及香草片等低鹽佐料，或
  味道強烈的蔬菜，如洋蔥，利用其特殊香味，達到變化食物風味的目的。
  
• 低鈉調味品的利用－可使用含鈉量較低的低鈉醬油或食鹽來代替調味，但須按照
  營養師指導使用。

Tenofovir B肝藥物新天王

殺病毒能力強、抗藥性低 禾利行拿下台灣銷售權 最快第三季上市

台北訊／王慰祖

治療慢性B型肝炎的口服抗病毒藥物，目前市場上「四強鼎立」的局面，即將出現更具突破性治療效果的新藥。備受肝膽腸胃科醫師矚目的Tenofovir，最快今年第三季在台上市，B肝抗病毒藥物的「天王」有可能換人做。

目前治療B肝口服抗病毒藥物有包括: 干安能、干適能、貝樂克與喜必福四種，後兩者是近兩、三年最受矚目的明星級藥品，尤其是貝樂克，抗病毒力道強、抗藥性低的特性，讓它穩占「一哥」的寶座，緊追在後的喜必福，也是臨床上使用量很大的新藥，但是，這一切都將在Tenofovir的問市而產生市場大洗牌。

由Gilead Science研發的Tenofovir，是一種核酸的相似體，原本是用來治療愛滋病，因為愛滋病毒與B型肝炎病毒同為一屬，有諸多相似之處，所以被拿來試驗做為治療B型肝炎，是目前殺B肝病毒力道最強，也是抗藥性最低的藥物。該藥治療愛滋病的台灣代理權是在禾利行手上，至於治療B肝的銷售權，原本gsk藥廠是第一順位，禾利行也在積極爭取，最後是由禾利行出線，取得台灣銷售權，目前已向衛生署申請藥證，最快今年第三季在台上市。

由於不少醫師相當看好Tenofovir抑制B肝病毒，以及低抗藥性的實力，更有醫師直言「Tenofovir根本是衝著貝樂克而來」。究竟Tenofovir有多厲害? 慢性B肝治療權威、基隆長庚內科部主 任簡榮南 醫師接受本報專訪時就強調，若用棒球投手來形容Tenofovir，「它可以是先發投手，也可以扮演救援投手的雙重角色」。

他表示，Tenofovir殺B肝病毒的能力是最強的，一份針對Tenofovir三年追蹤報告抗藥性是0（貝樂克第五年的抗藥性約0.8至1.2%），兩項重要指標均居冠。此外，以往使用抗病毒藥物換藥後產生的抗藥性，簡榮南認為Tenofovir都可以cover，尤其是不少人換藥多次產生「多重抗藥性」，Tenofovir都可以搞定，這就是為何它備受醫界期待的原因。

禾利行總經理鄭文同指出，該公司取得Tenofovir治療B肝產品銷售權，未來將設置堅強的行銷部門，展開布局計畫，預計今年第三季取得藥證許可，最快明年取得健保給付。但是據聞已有多家跨國藥廠私底下尋求與禾利行策略聯盟，合作銷售Tenofovir，鄭文同表示確有此事，至於是否張開雙臂與同業合作，鄭文同說: 「不排除任何可能」。

【2010-03-22/經濟日報/D1版/醫藥保健】

B型肝炎的新藥：泰諾福韋(Tenofovir)

Tenofovir的全名為tenofovir disoproxil fumarate，商品名是Viread，是一種核苷酸的相似體。原本是用來治療愛滋病的，因為愛滋病毒與B型肝炎病毒同為一屬，有諸多相似之處，所以被拿來試驗做為治療B型肝炎(干安能原本也是一種治療愛滋病的藥物)。目前在人體實驗上已經獲得相當良好的療效，將來的不久就會上市，嘉惠諸多患者。

泰諾福韋(Tenofovir)和干適能(adefovir)的結構相似，人體外實驗的藥效強度在同劑量下和干適能一樣。但是因為tenofovir不具腎毒性，所以可以用高劑量來治療病患。目前用來治療B型肝炎的劑量是每天300mg，所以，理論上會比干適能(10mg)的效果強。

在今年的美國肝病醫學會(AASLD)所發表的兩篇文獻報告中指出，tenofovir與干適能使用在e抗原陰性的病患身上，有92%的tenofovir使用者在治療結束後血液中的B型肝炎DNA會下降到300copies/ml以下，而同樣的結果服用干適能的患者只有59%。另一篇用在e抗原陽性的病患身上，有74%的tenofovir使用者在治療結束後血液中的B型肝炎DNA會下降到300copies/ml以下，而同樣的結果服用干適能的患者只有23%。這些病患在治療前的血中DNA量平均在幾十萬到幾百萬copies/ml。但是，對DNA的效果並不等同於e抗原轉陰率。並且，這兩種藥物對GPT和發炎纖維化的影響並沒有差異。所以，進一步的報告還是應該等到正式上市後的數據再做評估。

 

有關tenofovir的故事，有一篇外電報導說明得很詳細：

 

 

據美聯社亞特蘭大報導，愛滋病肆虐全球25年之後，科學家們可能快要擁有一種預防這個環球殺手的藥丸。

兩種目前用來治療愛滋病毒HIV（Human Immunodeficiency Virus人體免疫缺乏病毒）的藥物，已經被證實能預防猴子染病。上個星期，衛生官員表示，他們將開始人體試驗，初步試驗的對象包括全世界罹病高危險族群中的健康男女。

「現階段，只有這兩種藥物，我認為真正可以預防愛滋感染。」從二十多年前愛滋剛開始肆虐的年代，即擔任聯邦科學家的湯瑪斯．福克斯（Thomas Folks）說，「如果真的有效，它們將能被快速提供給患者，並抑制這個疾病的流行。」

愛滋病毒以每分鐘10人，每年5百萬人感染的速率蔓延著，因此僅僅憑藉保險套和諮詢來預防是不夠的。愛滋疫苗一直廣受期待，但仍然尚未問世。

一但較大規模的實驗顯示這兩種藥真的有效，它們可被應用於罹病高危險族群，例如居住於美國城市的男同性戀者，或是從伴侶身上感染此病毒的非洲婦女。

馬修．貝爾（Matthew Bell）是舊金山一家飯店經理，就自告奮勇的參與這類藥物的安全測試。「雖然我總願意做出正確的決定，但常常事與願違；如果能有一個備案，一具失事時可用的降落傘，我當然想要多層保護。」針對安全的性行為，他這麼說。

不過，有些人擔心這會使情況更糟。「有人對我說，我們的研究不正默許了危險性行為嗎？」派克斯頓博士（Dr. Lynn Paxton）。他在疾病管制中心（Centers for Disease Control and Prevention）領導相關的研究團隊。這些預防性藥物，將只提供給接受諮詢、使用保險套的人，他們還需要定期檢查，確定他們尚未受到感染。除此之外，衛生官員認為，這種預防策略深具潛力，能協助男同志和許多其他的族群；不過，福克頓指出，他們也並不計劃把預防性藥物給「皮若亞的家庭主婦」。

目前，有些未受感染的男同志，跟感染愛滋的朋友取得這些藥物，有些醫生也願意開藥給坦承不使用保險套的病人。這可能導致抗藥性，並且也是衛生官員們急欲擴大研究規模的原因之一。「推廣這種預防方法之前，我們必須先確定它安全，而且真的有效。」在舊金山領導其中一項研究的布其拜德博士（Dr. Susan Buchbinder）說。

這兩種藥物分別是「tenofovir（泰諾福韋，品牌名稱為Viread）」和「emtricitabine（或FTC，恩曲他濱/鳥環核苷，品牌名稱為Emtriva）」。美國加利福尼亞的吉理德科學公司，推出Truvada這項兩種藥物都有的複方藥。這家公司一家以發明禽流感特效藥「抗流感」（Tamiflu）著稱。

這些愛滋藥物和疫苗不同。疫苗激發免疫系統，對抗入侵病毒的破壞。然而愛滋病毒摧毀免疫系統。這些愛滋藥物直接抑制病毒繁殖。這些愛滋藥物已經被應用在意外接觸到愛滋病毒的醫療人員，和愛滋媽媽的新生兒。

雖然還不確定需每天或每週服用，以及服用多久，才能有效的預防，但科學家們相信它們可以有效預防，就像事先服用過抗瘧疾藥物可預防瘧疾，不怕被帶原瘧蚊叮咬。

猴子實驗的結果，支持了他們的推測。科學家們先讓六隻獼猴服用這兩種藥物，再模擬此病毒於男同志間傳播的方式，將猴子愛滋病毒與人類愛滋病毒混合，一起灌入牠們的直腸內。這些猴子被病毒連續進攻十四週後，仍然沒有一隻受到感染。

另一組的猴子沒有服用藥物，除了一隻之外，其他的猴子，平均都在兩次病毒進攻後感染了。「這些服藥的猴子能完全免於感染，是很大的鼓舞，」而且也是愛滋病防疫實驗中前所未有的成就，美國疾病管制局（Centers for Disease Control）從事這項研究的科學家海尼恩（Walid Heneine）表示。

在猴子停止用藥之後發生的事情，也同樣令人興奮。「我們想弄清楚那些藥物究竟是抑制了病毒繁殖，讓我們不偵查出來，還是真的能預防病毒入侵。」疾病管制局的愛滋病毒研究所所長福克斯說。結果答案是後者。「停止給藥後，我們持續追蹤那些動物的健康狀況；四個月過去了，沒有一隻猴子身上發現病毒，他們仍然健康。」

以往好幾年的猴子實驗，發現單用tenofovir這種藥物，不能完全防預感染。當吉理德公司便於去年出售這組合併藥物Truvada，科學家們就決定加入第二種藥物FTC。

上個月，這項動物實驗被公佈於丹佛（Denver）的一場科學會議，無疑地為這個研究領域注入一劑強心針。私人和政府贊助機構，都在尋找將實驗推展至人體的方式。

「長久以來，我們一直考慮要進行人體試驗，但遲遲沒有展開，因為愛滋病藥物有其副作用，而危險性對未受感染的人來說，也太高了。」國家過敏與感染疾病研究院（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）院長馬麗．凡尼（Mary Fanning）表示。

Tenofovir於2001年上市後便突破了這個瓶頸。它不僅藥力強大、安全，且能在血管中長時間停留，所以一天只須服用一次。此外，它不會和避孕藥或其他藥物產生交互作用；和其他的愛滋病藥物比起來，也較不易引發抗藥性。

美國疾病管制局去年展開一項1900萬美元的研究計畫，研究對象為泰國的吸毒者、非洲波扎瓦納的男女異性戀，以及美國亞特蘭大和舊金山的男同志。上星期，美國疾病管制局宣佈會再加入另一座美國城市，不過是哪座，目前還未決定。

因為猴子實驗的結果令人振奮，波扎瓦納因而轉為研究這兩種預防藥物的組合，其餘地區仍舊使用單一藥物tenofovir進行研究。

同步進行的研究計畫當中，最偏遠的是位在迦納，由家庭健康倡導機構（Family Health Initiative）對400位女異性戀者所進行的一項研究。比爾與美琳達‧蓋茲基金會（Bill & Melinda Gates Foundation）資助這項研究計畫。

蓋茲基金會也贊助了位於柬埔寨、奈及利亞、喀麥隆，和馬拉威迦納的試驗，但這些試驗因為謠言而終止。謠言包括恐懼科學家蓄意將人們暴露於愛滋病毒中，或是在測試中受到感染的參與者將不會獲得治療等。除此之外，社會運動者要求更完善的醫療體系或是提供衛生的針頭給吸毒者，作為讓研究得以繼續進行的條件。

像這樣的問題，是在其他國家「愛滋防禦工作中的一部分」海蘭尼．蓋爾博士（Dr. Helene Gayl）表示。蓋爾博士曾管理蓋茲基金會贊助的愛滋病研究。

藥物的價格也可能限制了它的使用。藥由吉理德公司捐贈所有實驗用藥，在貧窮國家tenofovir藥丸每粒售價0.57美元，複合式藥物Truvada每粒0.87美元。比起保險套貴多了，而且非洲地區接收到大量的保險套捐贈，雖然使用率很低。

在美國，tenofovir的批發價，一個人單月用藥共計417美元，Truvada則是650美元。

儘管如此，衛生官員仍然寄望這種藥物可以補起防疫的漏洞。

美國國家衛生院（National Institutes of Health）在祕魯對1400位男同志展開tenofovir的試驗。政府和私人贊助機構正在尋找其他的試驗對象。tenofovir也被製成陰道殺菌凝膠進行測試，期望能讓女性用來預防愛滋病毒的感染。

「在愛滋病毒肆虐嚴重的地區，就算有件東西只有40%的功效，也可以有強大的影響力。」派克斯頓說。

在亞特蘭大的實驗室，海尼恩、福克斯等人照顧著那些猴子。「這藥物有非常可能真的預防愛滋病，它可能是解決愛滋肆虐的解答。能參與這項研究，令我們非常興奮。」

http://tw.myblog.yahoo.com/jw!PxN.QeyfQEfEada9fF4n/article?mid=119

美國新開放愛滋病治療用藥Viread亦可用來治療慢性B型肝炎，台灣迄今雖未引進此藥，但已有不少病友關切─Viread的效果會不會比現有的口服抗B肝病毒藥物好？副作用會更低嗎？

諮詢／高嘉宏（台大醫院肝炎研究中心主任、台大醫學院臨床醫學研究所特聘教授）
撰稿／王昶閔

有沒有聽錯？治療愛滋病的藥物也可能拿來治療B型肝炎？美國藥物食品管理局今年8月核准抗愛滋病毒藥物Viread用於治療B型肝炎，相對於其他現有抗B肝病毒口服藥，Viread有抑制病毒效果佳、抗藥性低、動物實驗未致畸胎等優點，集幾種優點於一身。

最近美國醫界也做出建議，Viread與貝樂克、長效型干擾素等抗藥性較低或無抗藥性的藥物一樣可作為B型肝炎治療的第一線用藥；而對使用其他藥物後出現抗藥性的病患，也可以改用Viread或合併其他藥物。

事實上，治療愛滋病的藥物有許多種類，治療的機轉也不同，我們耳熟能詳的愛滋病雞尾酒療法，就是利用不同作用機轉，同時使用兩種到三種藥物，將病毒產生抗藥性的機會儘量降到最低，而Viread就是其中一種常用的藥物。

可抑制B肝病毒複製

Viread抑制病毒複製的作用機轉，跟現有各種抗B肝病毒口服藥很類似，主要是透過抑制B肝病毒的反轉錄聚合酶，抑制病毒複製所需要的步驟，使病毒暫時進入靜止休眠的狀態，停止複製，達到控制病情的效果。

此外，Viread的化學結構與目前健保規定的第二線藥物干適能很類似，不過，Viread所含的有效成分劑量較高，抗病毒能力也是干適能的兩倍，算是目前療效較好的藥物，抗病毒效果只比貝樂克稍差一點，約可將血中病毒量降低100萬倍，但連續服用一年的e抗原血清轉換率和其他藥物差不多，約略只有兩成左右。

抗藥性低 具輕微腎毒性

抗藥性較低，是Viread另外一個優點，根據現有的兩年臨床研究數據，服用Viread的病患，跟服用貝樂克一樣，連續服藥兩年之內，並不會出現抗藥性，但第三年以後是否依舊如此，暫時還不知道。

因結構與干適能類似，Viread也同樣具有引發腎毒性的些微風險，但只要醫師依規定為病患定期監測腎功能，其實不必太過擔心，因為只有少數人可能會發生這類副作用，而且只要發現問題時就減量或停藥，對腎小管的損傷是不嚴重且可以恢復的。更何況，嚴格來說，各種口服抗B肝病毒藥物因都是從腎臟代謝，服藥前後其實都要注意腎功能的變化。

對胎兒安全性 比美喜必福

對胎兒的安全性上，Viread則是跟喜必福同等級，被美國官方列為孕婦在懷孕過程中大致可安全使用之B級藥物，比貝樂克、干適能和干安能等三種口服藥高。由於Viread跟喜必福一樣在動物實驗中沒有出現導致畸胎的後遺症，因此當懷孕婦女在肝病發作等不得已情況下，可以考慮服用此藥，對胎兒的負面影響較其他的藥物小，但要注意的是，這項分級所根據的是動物實驗結果，在人身上不見得萬無一失，能夠不吃還是儘量不要吃。

目前全球至少有200多萬人次的愛滋病患服用過Viread，安全性已很清楚，與其他藥物交互作用不多，而對於B肝病患可能服用的高血壓、糖尿病等慢性病的藥物或其他常用藥物，應該不會出現交互作用。

藥價不低 台灣尚未引進

Viread的療程跟其他口服抗B肝病毒藥一樣，若為e抗原陽性的病患服藥的時間至少1年，如果e抗原是陰性則必須吃超過1年，服藥時間長短由醫師根據病人情況判斷。病患必須要持之以恆，每天定時服用，如果斷斷續續服藥，體內藥物濃度便會不足，使病毒有機會繁殖，並可能出現抗藥性病毒株，使病情更難被控制。
Viread在2001年起被美國核准用於愛滋病治療，但至今還沒有藥廠將其進口至台灣來，目前在美國的售價相當高，一顆藥價20塊美金，折合台幣約700元。目前的報告指出，Viread對已經有抗藥性的病人可能會有幫助，儘管如此，由於衛生署尚未核准此藥物進口，因此台灣的病患必須再等等。

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