GLOBE研究證實Telbivudine能快速, 有效降低B型肝炎病毒, 效果優於現行藥物 台灣B型肝炎的帶原率截至目前為止仍高居全球之冠,據統計全世界超過3億5千萬人罹患B型肝炎,台灣即佔了約300萬,其中約有5%因而罹患肝癌

GLOBE研究證實Telbivudine能快速, 有效降低B型肝炎病毒, 效果優於現行藥物

 
台灣B型肝炎的帶原率截至目前為止仍高居全球之冠,據統計全世界超過3億5千萬人罹患B型肝炎,台灣即佔了約300萬,其中約有5%因而罹患肝癌,從已故的藝人薛岳、廣播名人大衛王,到現在仍與B肝奮戰的知名藝人劉德華與石英等人,不難發現B肝對華人的傷害層面是非常深廣的。 B型肝炎的治療已進入新階段 台灣肝臟研究學會秘書長暨基隆長庚醫院內科部主任 簡榮南教授即指出,B型肝炎的治療開始進入了新的階段,過去B型肝炎病患的治療藥物選擇有限,如果藥物無效只能繼續追蹤,現在已經有更豐富更有效的治療選擇。在GLOBE國際臨床試驗24週預測性研究發現,在治療半年之後,藉由了解病患的B型肝炎病毒量,即可預測該病患往後的治療是否有效,以及提供醫師擬定個人化的, 更有效的治療方案,幫助病患扭轉可能步上肝炎à肝硬化à肝癌的命運。而這個研究的成果日前已獲得美國FDA核准認可,這對慢性B型肝炎的治療來說,亟具有指標性的意義,不僅如此,對於慢性B型肝炎患者數居高不下的台灣而言,無疑是帶來治療與用藥的新契機。 這項在超過二十個國家,所同時進行為期兩年的GLOBE國際臨床試驗全球有近1400位病患參與,可說是目前受試人數最多且規模最大型,也最完整的B型肝炎臨床試驗,其中台灣參與的病患也非常多, 有近120人。林口長庚醫院肝膽胃腸科許朝偉醫師強調,由於在該試驗的病患族群中,亞洲人即佔了80%,且同時針對e抗原陽性及陰性之病患做研究,實驗方法也以臨床醫師實際治療病患的方式來設計,因此研究結果對台灣的醫師來說,具有極高的參考價值,也提供臨床醫師更可靠的佐證資料。 Telbivudine在抑制B型肝炎病毒的速度及幅度都明顯優於現有治療標準 簡榮南教授表示,現行的藥物中,對於抑制病毒都有不錯的表現.B型肝炎病患分為陽性和陰性. 陽性病患的病毒量比陰性高, 而且e抗原的清除能力是治療的關鍵.在GLOBE兩年的試驗結果中,最令人振奮的是新型藥物Telbivudine在降低B型肝炎病毒的速度及幅度, 以及清除e抗原的表現上都明顯優於現有治療標準。就治療目標而言, 治療初期病毒必須能快速且有效的降低, 中長期來說則以e抗原是否能消失及陰轉來衡量,因為e抗原的清除是對於e抗原陽性病患來說, 病毒是否仍留存體內的指標,能夠幫助醫師直接判斷B型肝炎是否有惡化的可能性,所以「清除e抗原」是治療B型肝炎的重要目標之一。 GLOBE臨床數據顯示: 比起現有標準治療 lamivudine,Telbivudine能更快速的降低病毒量到檢測不到的階段。在e抗原陽性病患中, 使用Telbivudine治療的病患在兩年結束時有56%已達到測不到病毒的幅度,相較起對照組 lamivudine的39%有明顯的差異。 臨床上e抗原陰性病患是較難治療的族群, 在台灣也有約55%的病患屬於e抗原陰性. Telbivudine在這群病患中的治療表現相當優異,兩年後有82%的病患 (對照組 lamivudine為57%)達到測不到病毒的幅度。 另外,許朝偉醫師表示:在台灣多數需治療的病患肝功能偏高, 約為高於正常值的兩倍以上(ALT>2X),在這群病患中Telbivudine的治療效果相當好,有超過6成病患病毒清除到測不到的階段,lamivudine僅有4成.同時在e抗原消失的結果,4成以上的病患經Telbivudine兩年治療後e抗原已達消失的程度,現行藥物則約為3成.這顯示新藥物在控制B型肝炎病毒的速度及幅度,皆明顯優於lamivudine,更重要的是,FDA已通過Telbivudine的懷孕等級為B, 其他同型治療藥則為B, 代表女性患者將可以不必因為懷孕而中斷治療, 顯示Telbivudine相當安全, 可說是未來醫師用藥的標的新選擇。 簡榮南教授指出,根據GLOBE資料分析,從Telbivudine 24週預測性研究的結果已經發現, 在治療期間越早達到完全的病毒抑制,其長期的的療效越好。未來B型肝炎的治療將可以走向更精準, 更個人化的治療方式. 未來新型藥物的問世,配合24週預測性的治療方式將是全台300萬B肝患者的福音,有助於臨床醫師更精準掌控病患的病情, 讓醫病治療合作更有信心。 附件一:

Telbivudine 小檔案

名稱

Telbivudine (尚無中文譯名)

開發藥廠

Idenix 及諾華結盟開發

適應症

慢性 B 型肝炎

服用方式

每日口服一次

成分

具特定性及選擇性的核苷酸抑制劑

優點

1.e 抗原清除程度最高

2. 可優先抑制 B 型肝炎病毒 DNA 合成

3. 整體安全性概況良好  FDA 核准懷孕等級為 B ( 其他同類藥物皆為 C

附件二:

B 型肝炎小檔案

名稱

B 型肝炎,又稱 HBV

病毒特性

侵襲肝臟

傳播方式

血液傳染 / 或母體垂直感染

對人體影響

1. 造成終身感染

2. 肝硬化

3. 肝癌

4. 肝臟衰竭與死亡

散佈地區

廣佈於東南亞及非洲, 8-10% 的人口被視為慢性感染者

危機

因正處於寂靜傳染 (Silent trasmission) 及疾病進行中,未出現症狀故自覺健康,忽略定期追蹤及積極治療,而造成嚴重的全球公共衛生議題

    全站熱搜

    張耿源醫師部落格 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()